Аннотация
В настоящее время во фтизиатрическую практику по всему миру активно внедряются новые схемы химиотерапии лекарственно-устойчивого туберкулеза с применением новых и перспективных химиопрепаратов.
Цель исследования: оценить эффективность, безопасность и экономическую целесообразность применения клофазимина при лечении туберкулеза с лекарственной устойчивостью возбудителя на основе данных рандомизированных клинических испытаний, когортных и наблюдательных исследований.
Материалы и методы. При подготовке публикации был проведен поиск в базах данных PubMed, Web of Science и EMBASE исследований, опубликованных до 1 января 2025 г. Проведен анализ опубликованных РКИ, когортных и наблюдательных исследований, сравнивающих режимы лечения ЛУ ТБ с включением и без включения клофазимина, а также режимы с другими препаратами (бедаквилин, линезолид, деламанид). Оценивались показатели эффективности (конверсия культуры мокроты, успех лечения), безопасности (частота и типы нежелательных явлений) и экономической целесообразности (стоимость препаратов, длительность лечения, косвенные затраты).
Результаты. Клофазимин показывает значительную эффективность в схемах терапии ТБ с различными видами ЛУ, не ограничиваясь только МЛУ ТБ, но и демонстрируя потенциал при ШЛУ ТБ. Препарат значительно ускоряет конверсию культуры мокроты и повышает показатели успеха лечения. Клофазимин в целом хорошо переносится при лечении ЛУ ТБ, но его использование связано со специфическими, управляемыми нежелательными явлениями (НЯ). Наиболее частыми НЯ являются изменение цвета кожи (до 94,3% пациентов) и ихтиоз (47,2%). Режимы на основе клофазимина обладают значительной экономической целесообразностью за счет сокращения продолжительности лечения и улучшения использования ресурсов в условиях с низким уровнем дохода. Исследования показывают, что режимы, содержащие клофазимин, могут сократить продолжительность лечения туберкулеза с ЛУ ТБ с 18–24 до 9 мес, что снижает расходы на здравоохранение и бремя для пациентов.
Заключение. Клофазимин демонстрирует значительную эффективность, безопасность и экономическую целесообразность при лечении туберкулеза с лекарственной устойчивостью МБТ, особенно в условиях ограниченных ресурсов. Обладает предсказуемым профилем безопасности, однако требует контроля ЭКГ при совместном назначении с другими препаратами, удлиняющими интервал QT. Его использование экономически оправдано как часть стратегии по внедрению укороченных режимов лечения.